La SRLF met à disposition de ses membres les bases de données issues des études menées par le « SRLF Trial Group ». Ces données ont été collectées par la SRLF dans le cadre des études menées conformément à la réglementation en vigueur. Les données transférées sont anonymisées. Aucun retour au dossier source des patients ne pourra être réalisé à partir des données transférées (les données collectées doivent être suffisantes pour mener le projet à son terme).
Ainsi, une procédure simplifiée est disponible, dès à présent, pour obtenir la base de données anonymisée d’une ou de plusieurs études menées par la SRLF.
Les principaux éléments nécessaires exigés pour le demandeur sont :
- Être membre SRLF, depuis au moins 2 ans, non membre jeune durant ces 2 ans, à jour de ses cotisations,
- Travailler dans un centre (service) qui a participé à une étude de la Commission d’Épidémiologie et de Recherche Clinique au cours des 3 dernières années,
- Protocole d’étude préétabli et approuvé par un comité d’éthique,
- Signature par le demandeur d’un contrat de transfert de données engageant le récipiendaire des données (incluant une formule préétablie de remerciement de la SRLF dans la section « Acknowledgement »),
- Une parfaite transparence sur les éventuels conflits d’intérêt ce qui implique :
- De déclarer le financement SRLF lorsque c’est le cas (Acknowledgment)
- De déclarer ses conflits d’intérêt éventuels avec la SRLF (participation à une commission par exemple)
- De préciser l’absence d’implication de la SRLF dans la conduite de l’étude ancillaire ou son interprétation,
- De signer son affiliation SRLF lorsque cette étude est réalisée concomitamment à sa participation en tant que membre d’une commission ou du CA de la SRLF. »
Actuellement, les bases de données disponibles sont :
N’hésitez donc pas à solliciter la Commission d’Épidémiologie et de Recherche Clinique de la SRLF si vous avez des projets !
Télécharger le Contrat de transfert de données :
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