PRODILANTIN ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans.
Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs, de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmiers et infirmières exerçant dans des services d’urgence, de réanimation ou de soins intensifs
Madame, Monsieur, Cher confrère, Chère consoeur,
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée d’une utilisation de PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique) chez des enfants de moins de 5 ans qui peut les exposer à des risques d’erreur de posologie. Ces erreurs peuvent conduire à un surdosage dont les risques associés, notamment les risques cardiaques graves, peuvent impacter le pronostic vital.