Azactam (aztréonam) est un antibiotique prescrit uniquement à l’hôpital pour le traitement de certaines infections bactériennes, notamment chez des patients allergiques aux pénicillines. Le laboratoire Delbert nous a informés de difficultés importantes d’approvisionnement en raison de problèmes de fabrication.
Face à cette situation, l’ANSM demande aux professionnels de santé de réserver le stock disponible aux patients auxquels aucune alternative thérapeutique adaptée ne peut être proposée.
La rupture d’approvisionnement en Azactam est liée à des non-conformités dans la production de l’Azactam en poudre pour perfusion, relevées lors de l’inspection de certification du nouveau site de fabrication de ce médicament. Ces non-conformités ne permettent pas, à ce jour, la mise à disposition de nouveaux lots de ce médicament. Les lots précédents, fabriqués sur l’ancien site, ne sont pas concernés.
Cette situation affecte de nombreux pays européens en plus de la France et pourrait durer plusieurs mois. À ce stade, le laboratoire n’a pas communiqué de date de retour à la normale.
Réserver Azactam aux indications du formulaire de commande
Compte tenu du stock résiduel très limité, nous mettons en place avec le laboratoire une restriction d’indications pour réserver l’Azactam aux seules indications définies dans le formulaire de commande qui devra accompagner chaque commande.
Pour toutes les autres indications, les professionnels de santé devront recourir à des alternatives thérapeutiques.
Information concernant Emblaveo, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Ce médicament à base d’aztréonam et d’avibactam est également en tension d’approvisionnement et son accès est limité à certaines indications prioritaires. Il ne constitue pas une alternative à l’Azactam.